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仿制药最新日程
2011 年11 月6 日更新
第二届仿制药国际论坛日程
2011 年11 月17‐18 日 上海
第一天
2011 年11 月17 日 周四
上午：
主题一：全球仿制药法规要求概述（中国/北美/欧洲）
9:00‐9:10 主持及致辞‐国家食品药品监督管理局国际合作司
9:10‐9:40 张伟 国家食品药品监督管理局药品注册司 司长
9:40‐10:10 法规国际合作的增强及催化 Justina Molzen ，美国食品药品监督管理局国际事务局局长
10:10‐10:40 Andrew Adam，加拿大卫生部健康产品和食品分部治疗产品及医药科学局局长
10:40‐11:10 欧盟转向控制活性原料药 Patrick Deboyser，欧洲委员会健康与消费者理事会总监顾问
11:10‐11:25 茶歇
主题二：仿制药机遇的全球概述
主持‐薛斌 中国医药国际交流中心 副主任
11:25‐11:55 全球仿制药市场调查 ‐‐ Matt Guagenty IMS International 中国咨询服务常务主管
11:55‐12:25 中国医药企业仿制药产品进入欧洲&美洲的机遇‐‐ Ed Radcliffe, 银硃合伙人有限公司
12:25‐12:40 小组讨论/提问
12:40‐14:00 午餐
下午：主持‐许铭博士 中国医药保健品进出口商会法律综合部主任
主题三：市场准入途径：法规要求、国际合作及技术发展
14.00‐14:30 中国仿制药技术审评的发展动向—国家食品药品监督管理局药品审评中心陈震部长
14:30‐15:00 生产技术要求‐‐Gerald Heddell, 检查、执行及标准部主管, 英国医药保健品管理局
15:00‐15:30 美国仿制药法规要求的新发‐‐Dr. Keith O. Webber，美国食品药品监督管理局仿制药司司
长，药物科学司司长
15:30‐15:45 茶歇
15:45‐16:15 新法规及市场发展（仿制药&原料药）‐‐Alexandra Heumber, 英国仿制药公共办公室主任,
16:15‐16:45 北京市政府推进品牌仿制药走向国际战略‐‐孙学军 北京市经信委 处长
16:45‐17:15 中国企业走向美国仿制药市场的机遇和壁垒—John Lowry, 爱美津制药有限公司首席执行官
17:15‐17:45 小组讨论/问答
18:00‐20:00 招待晚宴
2011 年11 月18 日 周五
上午 主持人: 王锦刚 北京科信必成医药科技发展有限公司 总经理
主题四：市场准入途径：法规要求、国际合作及技术发展
9:00‐9:30 中国的全球临床试验项目—黄定志博士 天津医科大学
9:30‐10:00 跨国企业与中国企业合作 共同推进中国品牌仿制药走向国际市场‐‐吴晓滨 辉瑞（中国）总经理
10:00‐10:30 中国企业步入欧洲—有什么其他方法？ ‐ Douglas Andrews 思康文泰首席执行官& Asa Cox
(Generics 2.0)
10:30‐10:45 茶歇
10:45‐11:15 全球质量标准及合作‐‐ Dr. Tony Gould (世界卫生组织)
11:15‐11:45 特别演讲：出口药品报批中的重要事务—华海制药有限公司
11:45‐12:00 小组讨论/问答
12:00‐13:30 午餐
下午 主持人：上海张江生物医药基地
13:30‐14:00 特别演讲：印度企业如何走向仿制药国际市场‐‐Brian Tempest 印度南新制药 前首席执行官
主题五: 药品贸易知识产权问题
14:00‐14:30 欧洲: 医药知识产权保护的若干问题‐‐Andreas Obst, 中国‐欧盟世贸项目(二期)核心专家
14:30‐15:00 美国：仿制药及专利陷阱 ‐‐黄嘉博士 律师威尔逊•桑西尼•古奇•罗沙迪律师事务所
15:00‐15:30 中国：仿制药品中专利纠纷的解决方案--陈文平 北京市金杜律师事务所
15:30‐15:45 茶歇
15:45‐16:00 小组讨论/问答
闭幕总结
16:00‐16:15 张伟 国家食品药品监督管理局药品注册司 司长